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食药监:40家药企涉铬超标 对人体危害大

时间:2016-01-28 09:27  来源:123健康网  编辑:小灵

  导读:最近国家食药监总局通告,40家药企涉铬超标,已要求召回市场销售产品。铬是人体必需的微量元素之一,但是过量摄入的话会对人体产生危害,很有可能导致肾衰竭或是癌症。

40家药企涉铬超标 铬超标有哪些危害 铬超标危害有哪些

  近日,国家食品药品监督管理总局(下称“总局”)发布通告,通报重庆全新祥盛生物制药有限公司(下称“祥盛”)的枸橼酸铁铵产品存在安全风险,涉及17省40家药企。

  据悉,总局此前通过国家药品抽验,发现长治市三宝生化药业有限公司等4家企业生产的复方肝浸膏片(胶囊)中铬含量超标,检出值在300-1200mg/kg之间。经调查,高含量铬来自制剂生产所用原料药枸橼酸铁铵,该原料药为祥盛公司生产。

  通告称,祥盛公司未对其生产的枸橼酸铁铵所用原料铁的质量进行充分控制,枸橼酸铁铵中检出高含量铬(检出值在643—1178mg/kg),其生产所用起始物料45号钢棒加工的铁屑中亦检出高含量铬(检出值在149—342mg/kg),存在较高风险。

  据公开资料显示,复方肝浸膏片(胶囊)属补血制剂,主要成分为铁元素,没有规定铬的限量标准。铬由于是人体必需的微量元素之一,原国家食品药品监督管理局发布的《营养素补充剂与审评规定(试行)》中规定三价铬用量范围为15-150μg/天。若人体长期大量摄入三价铬,会影响身体的抗氧化系统,过量摄入六价铬,严重的则会导致肾功能衰竭甚至癌症。

  同时,总局要求40家相关药品生产企业对使用该原料药用于药品生产的情况进行排查,查清所有有效期内药品的品种、批次、销售流向,召回市场销售产品,并于2016年1月4日前向社会公布销售流向及召回信息。

  北京北陆药业股份有限公司已在其官方网站上发布《关于公司产品“枸橼酸铁铵泡腾颗粒”启动一级召回程序后24小时内工作进展公告》,表明已通知相关经营和使用单位停止销售、使用召回批次产品,并附上有关单位、客户名称。

  昨日涉事的汉森制药和北陆药业在上午开盘后双双跌停。截至收盘,汉森制药跌停,报23.81元;北陆药业也跌停收场,报31.96元。

  延伸阅读:铬对人体有哪些危害

  什么是铬

  铬是一种蓝白色多价金属元素,常见的有二价铬、三价铬和六价铬。质硬且脆,抗腐蚀,因此多用于不锈钢等制品。同时,铬还是人体必需的一种微量元素,但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大。其毒性与存在的价态有关,其中二价铬毒性非常轻微,而三价铬的毒性在人体里就很容易显现。

  铬超标对人体有哪些危害

  如果人体长期大量摄入三价铬,那么会影响身体的抗氧化系统,容易得一些慢性的氧化性的疾病,比如说糖尿病、高血压这一类的疾病。另外,由于抗氧化系统受到了损伤,又容易发生肿瘤等这种异常增生的疾病。与三价铬相比,六价铬的毒性较强,大约是三价铬的100 倍。在临床上,六价铬及其化合物对于人体的伤害,通常表现在三个方面。一是损害皮肤,导致皮炎、咽炎等;二是损害呼吸道系统,引发肺炎、气管炎等疾病;三是损害消化系统,误食甚至长期接触铬酸盐,极易造成胃炎、胃溃疡和肠道溃疡。过量摄入六价铬,严重的还会导致肾功能衰竭甚至癌症。

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